緊急授權 相關新聞

「有點像是跳過第二期，直接做到第三期緊急授權的標準。」謝思民坦言，這種做法「前所未有」，但這次疫情來得又急又快，「我們是一邊打仗一邊準備武器」，所以很多事情本來就會有例外。他認為，莫德納或輝瑞也是用這樣「有些轉圜」的方法，但也因為這種不得已的匆促做法，導致爭議。

目前世界上有的疫苗，以品質保證來講，李秉穎認為，蛋白疫苗品質比較可靠。

針對採購疫苗為何非得由中央簽約？陳時中說明，簽約事項繁瑣，既然要賣給台灣，政府來服務幫忙簽約，這樣法律上保障更好，但企業或民間團體想要自行簽約，如果一切符合法規，可以討論。

行政院今日討論出新政策，將在6月中旬推出「Covid-19公費疫苗接種預約平台」、繼續擴增防疫量能、設置窗口讓企業和民間引進疫苗．．．

陳時中說，台灣的三期試驗「做法」雖然不比國外完整，但方法在科學上是被認可的，國產疫苗的確效，最終還是取決於三期實驗的數據能不能獲得科學的認同。

既然BNT沒有進來為什麼還要列入意願書？陳時中說，因1月底台灣一度接獲COVAX通知，將配發9.5萬劑BNT疫苗，所以規劃疫苗接種時，把BNT預列進去。

據知情人士指出，世界上的武漢肺炎疫苗，都在三期試驗未結束就取得緊急授權，並於各先進國家使用。台灣國產疫苗的擴大二期只要能確保安全性和有效性，就能獲得緊急授權，盡快施打。

實際上，真正數據出來大約就是6月。等數據出來之後，才能去看是否能申請通過二期臨床實驗、通過緊急授權。最快時間點是6月，至於確切日期，只有高端和聯亞才清楚。

楊志良強調，台灣只做完第二期的緊急授權是「違法授權」，他會參與二期試驗也是表達對「政府無能的抗議」，痛批「政府為這個疫情編列多少預算，結果都在幹嘛」。

莫德納疫苗採專案進行，由疾管署代為向食藥署提出申請，並直接與原廠聯繫，目前正在審查中。

發言人莊人祥說明，食藥署完成AZ疫苗德國、韓國、義大利三個廠的緊急授權，未來若任一間的疫苗運到台灣，並有隨附檢驗報告，食藥署會在7天之內完成審查封緘等。

川普23日在白宮召記者會上表示，美國FDA已緊急授權（但技術上未完全批准）使用武漢肺炎康復患者身上提取「有抗體的血漿」，用於治療武漢肺炎住院患者。