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免疫橋接研究 相關新聞
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ICMRA:第二代疫苗需要「免疫橋接」日藥廠跟進!張鴻仁:「食藥署決定是對的!」
食藥署長吳秀梅認為,ICMRA是由多國藥品法規制定單位的人員組成,不像一般業界的團體,是非常具有代表性的聯盟,加上日本藥廠也採用免疫橋接方式,有越多單位認同越好。
2021.07.18
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美國FDA未來不再審COVID-19疫苗EUA… 陳時中:國產疫苗可透過免疫橋接計畫等,取得國際認同
陳時中指出,國產疫苗或其他疫苗,WHO積極推動疫苗免疫橋接計畫或是進行大規模的相關第三期人體試驗,將來會透過這些路,取得國際認同。
2021.06.14
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WHO討論「免三期結果」就給EUA!前疾管局長分析「4理由」以「免疫橋接」取代傳統三期
張鴻仁日前在臉書說明為何要取代傳統三期的4大理由,包括當全球開始全面接種「第一代疫苗」後,愈來愈困難進行傳統的以安慰劑為對照的雙盲試驗(placebo-control trial);全球不能只依賴這幾支疫苗,尤其中低收入國家冷鏈有問題,mRNA疫苗即便產量夠也不能普及,更何況全球仍供不應求。
2021.06.03
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「高端與莫德納」是孿生子! 美國助攻台灣研發技術… 「免疫橋接研究」取代三期,加速認證國產疫苗
專家認為,若以已上市明顯看到施打效果的疫苗為第一代,尚未進入三期臨床的廠商若能被快速判定為有效的二代疫苗,基於要快速進入市場搶救人命,應有免三期的替代方案。
2021.06.01
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2026.02.10
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放.新聞 / 國際
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